Опыт применения препарата «Кармолис жидкость» при локальной терапии ревматических заболеваний

Опыт применения препарата «Кармолис жидкость» при локальной терапии ревматических заболеваний (по данным многоцентрового клинического исследования)

Авторы — Насонова В.А, Балабанова P.M., Денисов Л.Н., Тахтай А.В, Шмидт Е.И., Завадовский Б.В, Меньшикова Л.В, Кудрявцева И.В, Воропай Л.А, Жарская Ф.С., Рассохин В.В, Лебедева О.В., Фадиенко Г.Р., Ребров АЛ, Везикова Н.Н., Архангельская Г.С, Оттева Э.Н, Дашина Т.А, Е.А, Белозерцева Л.В, Сороцкая В.Н, Раскина ТА, Иванова О.Н Ходашинская А.В.

Исследования препарата «Кармолис жидкость» были проведены под патронажем Ассоциации Ревматологов России, Институтом Ревматологии, ревматологическими центрами и отделениями в разных городах страны (Москве, Санкт-Петербурге, Волгограде, Иркутске, Саратове, Петрозаводске, Самаре, Екатеринбурге, Чите, Туле, Кемерово, Воронеже, Томске, Нижнием Новгороде, Оренбурге, Красноярске, Новосибирске).

Цель исследования:

Оценить клиническую эффективность жидкости «Кармолис» у больных ревматоидным артритом (РА) и остеоартрозом (ОА), переносимость и частоту развития нежелательных эффектов, быстроту всасываемости жидкости, начало ее местного действия после однократного нанесения и продолжительность лечебного действия, а также возможность снижения дозы НПВП на фоне локальной терапии.

Материалы и методы

В исследование были включены 230 больных РА: мужчин-34, женщин- 196; средний возраст — 52±13 лет, продолжительность болезни 9,3±8,9 года — от 4 месяцев до 44 лет; активность: I стадия — 15%, II стадия — 75%, III стадия −10% больных. Ro- стадия: I ст.- 17%, II ст.- 38%, III ст.- 36%, IV ст.- 9% больных. ФНС: I ст.-15%, II ст.- 76%, III ст.- 9% больных) и 123 больных ОА (мужчин-18, женщин-105, средний возраст- 6l,5±9,5 лет — от 1 года до 30 лет, средняя дли-тельность болезни 10,6+6,7 лет — от 1 года до 30 лет. Ro — стадия по Келлгрену — I ст.- 5,5%, II ст.- 64%, Ш ст.- 24%, 4 ст.- 6,5%; гонартроз диагностирован у 106 больных (86%), коксартроз у 7 (6%), артроз других суставов у 10 (8%), реактивный синовит — у 65 (53%).

Критерии оценки

Клиническая эффективность жидкости «Кармолис» оценивалась по динамике суставных болей в покое, при движении и пальпации (в мм по ВАШ более 40 мм) на 1, 7, 14 и 21 дни в максимально болезненном и пораженном суставе, степени выраженности припухлости сустава до и после проведенного лечения у больных РА (по четырехбальной оценке: 0 баллов — припухлости нет, 1 балл -припухлость сомнительна, 2 балла — припухлость явная, 3 балла — припухлость выраженная); наличие синовита и его динамика под влиянием локальной терапии жидкостью «Кармолис» у больных ОА.
Кроме того, оценка эффективности препарата также проводилась по мнению больного и врача по пятибалльной шкале: 1 — очень хорошая, 2 — хорошая, 3 — удовлетворительная, 4 — без эффекта, 5 — ухудшение.
Клиническая эффективность также определялась по возможности снижения дозы НПВП, принимаемой per os.

Доза и длительность применения

10 мл жидкости наносились на поверхность размером 10/10 см путем втирания с последующим массажем — 4-5 раз в сутки. В 20% случаев одно из втираний сочеталось с получением ультразвуковой терапии Продолжительность курса лечения составила 3 недели.

При статистической обработке использовались методы описательной статистики, критерии Вилькоксона, Мак-Нимара, Манна-Уитни. Данные представлены как среднее значение и стандартное отклонение (M+SD). Достоверными считались различия при р<0,05.

Результаты проведенного исследования

Применение жидкости «Кармолис» у больных РА.

У больных РА при включении в исследование средний уровень боли по ВАШ в покое составил 60,6+23,1 мм; при движении 74,1±21,4 мм, при пальпации — 67,3±17,7 мм. На фоне применения жидкости «Кармолис» было отмечено достоверное снижение уровня боли по ВАШ в покое, движении и пальпации уже к 7 дню, и в дальнейшем уровень боли продолжал достоверно снижаться.
У 115 больных РА выявлялась умеренная степень припухлости, несколько реже выраженная припухлость — у 94 (41%), сомнительная — у 16 (7%), отсутствовала — у 5 (2%). На фоне терапии «Кармолисом» припухлость исследуемого сустава достоверно уменьшилась, а к 21 дню у большинства больных вообще отсутствовала

Оценка эффективности терапии по мнению пациента.

32 (14%) оценили эффективность терапии «Кармолисом» как очень хорошую, 145 (63%) — хорошую, 31 (13,5%) больных имели удовлетворительный результат; отсутствие эффекта и ухудшение отмечено у 22 (9,5%) больных.

По мнению врача

Также у большинства больных эффективность терапии была очень хорошей — 30 человек (13%), хорошей — 147 больных (54%); удовлетворительный результат отмечали у 29 (12,6%); без эффекта — 24 (10,4%) больных. Ухудшения, по мнению врача, не было ни у одного больного.
У 76 (33%) больных на фоне локальной терапии удалось снизить суточную дозу различных НПВП.

Переносимость жидкости «Кармолис» у больных РА.

По мнению пациентов переносимость жидкости «Кармолис» была очень хорошей у 140 человек (60,8%), хорошей — у 81 (35,2%).
По мнению врача — очень хорошая переносимость зарегистрирована в 128 случаях (55,6%), хорошая — в 93 (40,4%). Патологические реакции отмечались у 13 (5,6%) больных, причем у 4-х (17%) пациентов эти нежелательные явления были кратковременными и не потребовали отмены препарата. В 9 (3,9%) случаях отмечались местные аллергические реакции: крапивница, зуд и покраснение кожи. Эти проявления были умеренно выражены и прошли самостоятельно после отмены жидкости в различные сроки.

Применение жидкости «Кармолис» у больных ОА.

У больных остеоартрозом до включения в исследование средний уровень боли в покое составил 50,1+27,4 мм, при движении 72,9±20,9 мм, при пальпации 57,4+20,6 мм. Уже к 7 дню на фоне применения жидкости «Кармолис» наблюдалось стойкое, достоверное снижение уровня боли, и в дальнейшем показатели боли продолжали снижаться.

Выраженный, умеренный и слабовыраженный синовит диагностирован у 65 больных ОА. Динамка признаков синовита у больных остеоартрозом до и после лечения. Как видно из таблицы 2, по завершению курса лечения у 52 больных отмечено исчезновение признаков синовита.
По мнению пациентов, очень хороший и хороший результаты достигнуты у 102 (83%), удовлетворительный — у 17 (13,5%) больных, эффекта не достигнуто у 4 (3,5%)больных.
Аналогичной оказалась оценка эффективности локальной терапии по мнению врача: очень хорошая и хорошая зарегистрирована у 97 (79%), удовлетворительная у 26 (21%) больных.

Дозу различных НПВП удалось снизить у 73 (53 %) больных ОА.

Дополнительным достоинством применяемой жидкости «Кармолис» была ее быстрая всасываемость — в пределах от моментальной (20-25 секунд) до 2-5 минут, кроме того, она не оставляла жирных пятен на одежде и отличалось своеобразным приятным запахом. Время начала появления лечебного эффекта варьировалось от 5-10 до 40 минут, а продолжительность действия — от 2 до 8 часов.
Следует отметить, что после 2-й недели использования жидкости «Кармолис» необходимость в ее применении снижалась до 2-3 раз в сутки.
Переносимость жидкости «Кармолис» была очень хорошей и хорошей как по мнению врача, так и по мнению пациентов у 117 (95%) больных. Побочные явления были кратковременными и не потребовали дополнительной терапии. Как у больных РА, так и ОА, наблюдались сходные аллергические реакции (покраснение кожи, у 6 (5%) больных и прошли самостоятельно после отмены жидкости

Необходимо подчеркнуть, что у больных РА и ОА, несмотря на отмену препарата из-за аллергических реакций, отмечено клиническое улучшение.

Результаты.

На фоне локального применения жидкости «Кармолис» отмечено достоверное снижение болей в суставе в покое, при движении и пальпации по ВАШ уже к 7 дню как у больных РА, так и ОА, которое продолжалось весь дальнейший период лечения. Выраженная и явная припухлость суставов, зафиксированная до лечения у 209 больных РА, полностью исчезла по завершении курса у 141 больного. 74% больных РА оценили эффективность терапии жидкостью «Кармолис» как очень хорошую и хорошую. Отмечено исчезновение признаков синовита после лечения жидкостью «Кармолис» у 52 из 65 больных ОА. Очень хорошие и хорошие результаты достигнуты у 102 (83%) больных ОА. На фоне применения жидкости «Кармолис» у 76 (33%) больных РА и у 73 (53%) больных ОА удалось снизить исходную дозу НПВП. Нежелательные побочные явления были крайне редки и слабо выражены.

Заключение

Жидкость «Кармолис» обладает выраженным анальгезирующим, противовоспалительным и местнораздражающим действием.
Жидкость «Кармолис» эффективна в комплексном лечении больных РА и ОА, при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов.
Жидкость «Кармолис» обладает прекрасной переносимостью и отсутствием серьезных нежелательных эффектов.
Достоинствами жидкости «Кармолис» также являются быстрая всасываемость, раннее начало действия и продолжительность эффекта