Клинические испытания «Кармолис капли» в Германии

Эффективность. Экспертный отчет о клинических испытаниях

Для проверки клинической эффективности препарата «Кармолис капли» были проведены 3 клинических испытания в период с 1973 по 1977 гг. в больнице Дайм-лер-Бенц в Берне и в Себальсбруке (Германия). В ходе исследования изучали спазмолитический, секретолитический, ветрогонный и седативно-спазмолитический эффекты. Было показано, что терапевтическое действие комбинации эфирных масел полностью совпадает с фармакологическими свойствами, хорошо известными для каждого компонента.

Препарат «Кармолис капли» применяли в виде ингаляций (10 мл на 1 л кипятка) в среднем 10 дней. У 52 из 56 больных, страдавших воспалительными заболеваниями верхних дыхательных путей, под влиянием лечения жалобы полностью исчезли.

Как «отличные» результаты оценили 17,9%, как «хорошие» — 76,8% и как «умеренные» — 5,4% больных.

Спазмолитические, ветрогонные и желчегонные свойства препарата «Кармолис капли» были оценены посредством проведения двойного слепого метода исследования. Под наблюдением находилось 48 больных с различными проявлениями желудочно-кишечных заболеваний (вздутием, метеоризмом, запорами, диареей). Препарат и плацебо больные получали в виде капсул (по 1 капсуле 3 раза в день после еды). Длительность лечения в среднем составила 2 недели. Отличный эффект после применения «Кармолис капли» наблюдался у 75% больных, в то время как на плацебо ответили лишь у 29% больных. Умеренный эффект был отмечен у 17 % больных. Для 8% больных препарат оказался неэффективным. Действие плацебо как «умеренное» или «неэффективное» оценили 71% больных. Статистическая обработка показала, что различие между этими двумя методами лечения высоко достоверно.

Для изучения седативного и спазмолитического эффекта препарата «Кармолис капли» было проведено двойное плацебоконтролируемое исследование. Активные компоненты больные получали в виде капсул (1 капсула 3 раза в день после еды). При оценке результатов 1-4 недельного лечения в опытной и контрольной группах (23 и 27 человек соответственно) 82,6% больных, получавших «Кармолис», оценили терапевтический эффект как «отличный» или «хороший», тогда как подобное действие плацебо отмечалось только в 22% случаев, что говорит о высокодостоверном различии. Прервано лечение у двух больных.

Вывод: при дифференцированном подходе к приему препарата следует учитывать не столько получаемую дозу, сколько путь введения препарата.

Резюмируя результаты проведенных исследований, была отмечена эффективность препаратов серии «КАРМОЛИС», они рекомендованы к применению в лечебной практике.